1、負責臨床研究方案、知情同意書、病例報告表、研究者手冊及相關研究文件的撰寫；

2、負責中英文臨床研究論文的撰寫；

3、完成部門內外的學術支持工作；

4、完成領導交付的其它工作任務

1、臨床醫學等相關專業本科以上學歷，碩士以上學歷優先；

2、兩年以上相關工作經驗，寫過5個以上的臨床試驗方案，有SCI或者國內核心期刊發表經驗者優先考慮；

3、精通GCP、ICH-GCP條例等臨床試驗質量管理規范；

4、熟悉臨床試驗監查、FDA、CFDA法規等；

5、英語六級以上，熟練掌握英文的讀寫技能；

6、精通國內外醫藥學信息的檢索、整理、匯總與分析。

1、領導并推動臨床項目目標設定，共同制定跨職能計劃，包括可實現且具有挑戰性的項目目標、重要里程碑、時間表、預算、資源規劃、風險評估及應急預案等，明確項目可交付成果及質量標準；

2、負責根據批準的項目計劃和目標，跟蹤并管理項目實施過程，促進項目達成既定目標及可交付成果；

3、評估項目關鍵路徑，包括預期可識別的項目風險、瓶頸或問題，并主動推動解決。

1、本科及以上學歷，醫學、藥學、臨床相關專業，3年以上臨床項目管理經驗；

2、有成功的臨床階段開發經驗；

3、領導力、溝通能力、應變能力強。

1、負責臨床運營、監察、數統等業務客戶的開發與維護；

2、收集新藥研發服務需求的客戶信息，與目標客戶企業建立聯系，爭取合作意向；

3、與客戶進行商務談判和溝通，簽訂合同；

4、建立客戶信息檔案，與客戶建立良好關系，維護企業形象；

5、后期項目跟進與協調。

1、本科及以上學歷，專業不限，臨床領域商務經驗3年以上；

2、優秀的談判技巧，善于溝通。

1、負責領導BD支持團隊與業務部門客戶經理合作進行投標準備，確保在客戶要求的期限內提交高質量的項目建議書；

2、分析客戶需求，確定提案文本和預算編制信息，并與公司各部門密切合作，準備和確定最終提案；

3、參與戰略電話會議，討論客戶要求并識別客戶信息中的差異；

4、對所有文件進行質量控制編輯，參與文件定稿并分發給客戶和內部部門；

5、根據需要更新和維護公司數據庫，確保跟蹤報告中包含準確信息；

6、獨立制定、審查和談判保密協議、意向書、服務/咨詢協議、臨床開發協議、主服務協議、單個項目協議等；

7、獨立領導指定項目變更單的確定、開發和談判；

8、建立和維護客戶關系管理系統；

9、團隊管理。

1、本科及以上學歷，英語流利，有CRO行業商務支持經驗；

2、了解成本核算，RFPs；

3、較強的分析能力和出色的口頭和書面表達能力；

4、優秀的人際交往能力。

1、負責項目的注冊工作，及時反饋項目進程中的問題，確保項目進程和質量；

2、負責注冊項目的監管和協調工作，為團隊成員提供必要的指導和支持；能夠及時發現和解決注冊項目過程中的問題并建立有效的處理策略；

3、負責維護與客戶和相關監管部門的關系，能夠主動建立與監管部門以及檢驗機構的良好溝通通道；

4、收集國內藥政機構的政策法規，建立并及時更新與注冊相關的政策信息；

5、領導交代的其他任務

1、醫學、藥學、生物制藥相關專業碩士以上學歷；

2、5年以上藥品注冊相關工作經驗，2年以上管理經驗；

3、有主導完整產品注冊成功經驗；

4、熟悉NMPA藥品注冊流程，對藥品開發及申報流程、注冊法規有全面的了解

5、英語六級以上，熟練掌握英文的讀寫技能。

1、根據SOP和項目安全方針處理不良事件（AE）/嚴重不良事件；

2、制定安全管理計劃；

3、發布臨床和上市后的項目所需的所有定期報告；

4、確保公司的安全數據和處理的各個方面都符合當前行業慣例，并符合所有相關的國內和國際法規要求；

5、充分理解對SOP、工作說明（WIs）、全球藥物/生物/器械法規、GCP、ICH指南和藥物開發過程的；

6、領導分配的所有其他職責。

1、醫學、藥學或生命科學專業本科以上學歷（臨床醫學專業優先）；

2、熟練使用微軟辦公軟件（Word、Excel、PowerPoint）、電子郵件和互聯網；

3、理解并能使用醫學術語；

4、能靈活應變，適應變化，獨立工作，能在復雜環境中融入團隊。

1、依據GCP和公司SOP、部門及項目需要，參與制定部門年度/季度/月的質量控制計劃；

2、實施質控計劃，進行on-site/in house QC visit，發現和分析質量問題，提出糾正和預防措施；

3、審核、撰寫QC報告，及時反饋至部門經理、項目經理/CRA處，并協助相關負責人督促整改；

4、協調各部門，定期組織臨床運營部及各類質量會議；

5、完成項目結題階段的質控，以及項目交接/中心交接時的質控；

7、參與對QC相關文件進行整理、歸檔、保存和備份；

8、協助公司層面QA工作的開展；

9、協助公司對外第三方稽查工作的開展；

10、合理分配部門人員工作、組織部門人員培訓，配合總監完成部門發展目標和績效目標。

1、醫學、藥學等專業本科及以上；

2、5年以上臨床監查相關工作經驗，以及QC相關工作經驗；

3、具有獨立工作能力，并具備強烈的團隊合作精神，能夠融入團隊，配合團隊；

4、優秀的問題解決能力和溝通能力；

5、具有較強的統籌能力，以及人員管理和商務支持能力；

6、熟練使用計算機和辦公軟件；

7、英語四級以上，聽說讀寫能力強。

1、監督SAS程序的所有研究，綜合數據庫和分析，安全審查和特別分析，以確保高質量、準時完成；

2、協調項目內的所有人員和工作，合理分配資源；

3、建立和維護客戶關系，支持公司商務推廣工作；

4、負責支持公司戰略、項目，并提高統計編程的效率，以確保準時、高質量完成；

5、負責編寫、更新和審核SAS程序部的JD、SOP等文件；

6、負責組織安排部門培訓，提升團隊。

1、本科及以上學歷，數學、統計或預防科學等專業；

2、至少5年SAS編程經驗；

3、至少1年在CRO或制藥公司SAS編程的相關領導經驗；

4、優秀的英語口頭和書面溝通能力。

1、作為項目團隊的關鍵成員，參加團隊會議，與生物統計師、數據經理和項目經理一起開發提交高質量的報告；

2、幫助確保從病例報告表格(CRFs)和數據庫定義到制表數據集和分析數據集的準確性和一致性；

3、執行由其他程序員和生物統計師開發的表格數據集，分析數據集和TFL程序的合格審查；

5、從程序員的角度審核并反饋統計分析計劃；

6、幫助維護文件化和驗證的宏和程序庫，這些宏和程序可以重復使用，以幫助部門提高效率；

7、為臨床研究創建虛擬和最終的隨機方案。

1、本科以上學歷，數學、統計學、計算機等相關專業；

2、3-5年SAS相關工作經驗；

3、良好的英語表達能力。

1、協助臨床試驗準備；

2、與機構倫理委員會聯絡，協助召開倫理會事宜；

3、向患者說明試驗內容，獲取知情同意；

4、受試者招募，需要時與研究者、申辦方、CRO公司溝通聯絡；

5、在指導下協助研究者完成CRF表的填寫、錄入、答疑、按試驗項目完成文件管理；

6、在指導下完成SAE的匯報；

7、協助研究者進行受試者篩選和入組研究；

8、協助應對監查、稽查；為申辦方準備、提供所要求的各種文件。

1、護理學、醫學、藥學相關專業，大專及以上學歷；

2、有一年以上護士經驗優先；優秀的應屆畢業生亦可

3、熟悉醫院工作流程，良好的溝通協調能力；

4、有上進心、責任心強、積極主動、細心嚴謹。

1、協助臨床試驗的準備；

2、協助與機構的倫理委員會聯絡；

3、協助醫生向患者說明試驗內容，獲取知情同意；

4、需要時與研究者、申辦方或CRO公司溝通；

5、在指導下完成SAE的匯報；

6、在指導下協助研究者完成CRF表的填寫、錄入、答疑，按試驗項目完成文件管理；

7、協助研究者篩選潛在患者，督促研究者入組；

8、協助應對監查、稽查；為申辦者準備、提供所要求的各種文件。

1、本科以上學歷，1年以上CRA經驗，接受有經驗CRC轉CRA，醫學、臨床、藥學相關專業；

2、有較強的溝通能力、協調能力、說服能力；

3、熟練使用辦公軟件。

1、支持部門經理/ PM/ CRA完成與項目相關的工作，包括內部工作和現場工作；

2、通過記錄有關臨床試驗進展的文件來支持臨床監查團隊，使其對團隊成員、客戶和審核員始終可以完整的、及時的并隨時查閱；

3、管理和維護檔案室；

4、幫助客戶、團隊成員和項目團隊的其他成員之間溝通行動；

5、行政工作，如復印、傳真、掃描等；

6、項目文檔管理，如工時表、項目總結等；

7、安排會議，準備會議議程、會議記錄及培訓課程相關事宜。

1、大?；蛞陨蠈W歷，臨床、醫學、藥學相關專業，2年以上CTA工作經驗；

2、有一定的英語基礎，英語四六級；

3、熟悉Word、Excel、PPT等相關辦公軟件；

4、工作認真細心，有進取心。

1、根據概要設計和需求進行模塊詳細設計；

2、按計劃完成開發編碼工作任務；

3、完成所負責模塊的自測，解決自測和他人測試發現的bug；

4、協助系統架構師進行公司級框架開發；

5、開發小組管理和工作指導。

1、本科以上學歷， 3年以上軟件開發經驗，計算機相關專業；

2、參與過5個以上大型軟件開發項目。